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| zusatzinformationen:lex_hn:p16:p16_03 [2026/06/18 10:07] – [Leitlinien; Umsetzungshilfen; Informationen] bialek | zusatzinformationen:lex_hn:p16:p16_03 [2026/09/23 06:49] (aktuell) – [Durchführungsrechtsakte; Leitlinien; Umsetzungshilfen; Informationen] bialek |
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| |:::|<fs large><color #00008b>Diese Anwendung richtet sich ausschließlich an Unternehmen (gewerblicher Kontext).</color></fs> |||{{ :fotolia_15648291_xs_vanessa.gif?nolink&80|}}| | |:::|<fs large><color #00008b>Diese Anwendung richtet sich ausschließlich an Unternehmen (gewerblicher Kontext).</color></fs> |||{{ :fotolia_15648291_xs_vanessa.gif?nolink&80|}}| |
| |:::|<fs large><color #00008b>Die Inhalte werden fortlaufend angepasst.</color></fs>|||:::| | |:::|<fs large><color #00008b>Die Inhalte werden fortlaufend angepasst.</color></fs>|||:::| |
| |:::| @fffacd:<color #00008b>**[[p16|Healthcare]]\\ [[p16|Medizinsche Geräte und Anwendungen]]**</color> | @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]] | @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]] |:::| | |:::| @#fffacd:<color #00008b>**[[p16|Healthcare]]\\ [[p16|Medizinsche Geräte und Anwendungen]]**</color> | @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]] | @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]] |:::| |
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| ==== Konsolidierte Fassungen ==== | ==== Konsolidierte Fassungen ==== |
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| [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:02017R0745-20260101|vom 01.01.2026]] | [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:02017R0745-20260719|vom 19.07.2026]] |
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| ==== Nachfolge-Rechtsvorschriften; vorgeschlagene Änderungen; Fristen ==== | ==== Nachfolge-Rechtsvorschriften; vorgeschlagene Änderungen; Fristen ==== |
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| ==== Leitlinien; Umsetzungshilfen; Informationen ==== | ==== Durchführungsrechtsakte; Leitlinien; Umsetzungshilfen; Informationen ==== |
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| | [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32026R0977&qid=1781783461382|LINK]]\\ Durchführungsverordnung (EU) 2026/977 der Kommission vom 4. Mai 2026 zur Festlegung bestimmter einheitlicher Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Verfahren für die Konformitätsbewertungstätigkeiten, die von einer Benannten Stelle durchgeführt werden, welche gemäß den Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates benannt wurde\\ |
| [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32025D2371&qid=1764249861221|LINK]]\\ Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilung über die Funktionalität bestimmter elektronischer Systeme in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte und die Erfüllung ihrer funktionalen Spezifikationen gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates\\ | [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32025D2371&qid=1764249861221|LINK]]\\ Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilung über die Funktionalität bestimmter elektronischer Systeme in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte und die Erfüllung ihrer funktionalen Spezifikationen gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates\\ |
| [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32025R1920&qid=1760001580932|LINK]]\\ Delegierte Verordnung (EU) 2025/1920 der Kommission vom 12. Juni 2025 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Zuteilung einmaliger Produktkennungen für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen\\ | [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32025R1920&qid=1760001580932|LINK]]\\ Delegierte Verordnung (EU) 2025/1920 der Kommission vom 12. Juni 2025 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Zuteilung einmaliger Produktkennungen für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen\\ |
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| |**Durchführungsbeschlüsse**|:::| | |**Durchführungsbeschlüsse**|:::| |
| |{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2026-193.pdf |BE 2026/193}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2025-2078.pdf |BE 2025/2078}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2025-681.pdf |BE 2025/681}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2024-2631.pdf |BE 2024/2631}}|{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2023-1410.pdf |BE 2023/1410}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2022-729.pdf |BE 2022/729}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2022-6.pdf |BE 2022/6}}| | |{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2026-1231.pdf |BE 2026/1231}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2026-760.pdf |BE 2026/760}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2026-193.pdf |BE 2026/193}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2025-2078.pdf |BE 2025/2078}}|{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2025-681.pdf |BE 2025/681}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2024-2631.pdf |BE 2024/2631}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2023-1410.pdf |BE 2023/1410}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2022-729.pdf |BE 2022/729}}\\ {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2022-6.pdf |BE 2022/6}}| |
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| Link zur konsolidierten Liste (informativ): {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:10040pdf.pdf |PDF (30.01.2026)}} {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:10040excel.xlsx |EXCEL (30.01.2026)}} | Link zur konsolidierten Liste (informativ): {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:10040pdf.pdf |PDF (17.06.2026)}} {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:10040excel.xlsx |EXCEL (17.06.2026)}} |
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| Alle früheren Dokumente, die vor dem aktuellen Durchführungsbeschluss veröffentlicht wurden, verbleiben hier zunächst zur Information.\\ | Alle früheren Dokumente, die vor dem aktuellen Durchführungsbeschluss veröffentlicht wurden, verbleiben hier zunächst zur Information.\\ |