|< 100% 8% 28% 28% 28% 8% >|
|{{ :fotolia_14738219_xs.jpg?nolink&120}}\\ <fs medium>[[:start|Startseite]]\\ \\ [[zusatzinformationen:start|Informationsseite]]\\ \\ [[zusatzinformationen:lex_hn:lex_hn|Haupt-Menü]]</fs>|{{::wort-bildmarke.png?nolink&800|}}\\ <fs x-large><color #00008b>**Zusammenstellung wichtiger Rechtsakte der Europäischen Union\\ Aktuelle Informationen zu europäisch harmonisierten Spezifikationen**</color></fs> |||
|:::|<fs large><color #00008b>Diese Anwendung richtet sich ausschließlich an Unternehmen (gewerblicher Kontext).</color></fs> |||{{ :fotolia_15648291_xs_vanessa.gif?nolink&80|}}|
|:::|<fs large><color #00008b>Die Inhalte werden fortlaufend angepasst.</color></fs>|||:::|
|:::|  @fffacd:<color #00008b>**[[p16|Healthcare]]\\ [[p16|Medizinsche Geräte und Anwendungen]]**</color>  |  @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]]  |  @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]]  |:::|

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|{{:fotolia_78800332_xs_swapan.jpg?100|}}  | |@#eed5e2:<color #00008b>**Aktive implantierbare medizinische Geräte**</color>  |
</vertical>

==== Rechtsvorschriften ====

**<color #ed1c24>Aktuell anwendbar: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über [[p16_03|Medizinprodukte]]</color>**

==== Harmonisierte Europäische Dokumente (Normen, Spezifikationen, Regeln, etc.) ====

<color #ed1c24>ACHTUNG! Die folgenden hier verlinkten Dokumente verweisen noch auf die bisherige Richtlinie über Aktive implantierbare medizinische Geräte.</color>\\ 

**{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:10020.pdf |Basisliste}} (Liste ist zwar durch den nachfolgenden Durchführungsbeschluss ersetzt, verbleibt aber hier in diesem Portal, da für eine ganze Reihe harmonisierter Normen eine Koexistenzphase vorgesehen ist.)**

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|**Durchführungsbeschlüsse**|:::|
|{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2020-438.pdf |BE 2020/438}}\\ geändert durch: {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2021-611.pdf |BE 2021/611}}| |

(Hinweis: Dieser Beschluss enthält die vollständige konsolidierte Liste.)


==== Weitere Erläuterungen und Besonderheiten ====

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